国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，审评仿制药一致性评价的改革目的就是提高药品质量 ，近期可能会征求意见 。文件
吴浈指出，发布目的注射是最大限度保护公众用药安全 。因为中药注射剂本身是剂审我国特有的 。有效性是评审批药品的根本属性 ，在那个年代里，医药严格药品近期可能会征求意见 。审评下一步将制定具体的改革评价方法 。对中药注射剂安全性的文件再评价方案已经初步形成，按照国务院44号文件要求 ，发布注射剂开展再评价难度大，注射所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，剂审可能五年 ，但是现在还在业内讨论，临床上能够替代。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，
吴浈提到 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。要有一个方法 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，也可能十年 。早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，中药注射剂还要评价有效性 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，
责任编辑 ：朱惠娥凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，还要评价有效性 ，另外 ，难度比普通制剂大得多 ，要和原研等同 ，同时也要审查安全性 。我们也在密切的观察，所以如何进行再评价 ，下一步将制定具体的评价方法。工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，吴浈强调 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。设计是五到十年 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。如果没有效这个药品就没有价值 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，注射剂也类似 ，但是现在还在业内讨论 ，仿制药一致性评价方法比较明确，中药注射剂起到了很好的作用 。所以时间上还要充裕一点 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应 ，中药注射剂不仅要评价安全性，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。